
設備概述:
無菌分裝隔離器主要為無菌原料藥API提供無菌過濾洗滌干燥、粉碎、分裝、壓蓋等關鍵無菌操作規程提供A級無菌保護,降低無菌生產過程環境污染帶來的風險。
設備特點:
◎ 無菌分裝隔離系統可配套無菌粉碎機、無菌輸送、無菌密閉轉移、壓蓋、熱合封口設備;
◎ 無菌原料藥分裝機可根據物料特性、工藝布局、清洗滅菌要求等選配**分裝形式;可選配防爆配置;
◎ 系統可CIP/SIP及干燥,可選配在線VHP滅菌;在線手套測漏儀;
◎ RTP桶/閥傳遞裝置;
◎ 塵埃粒子粒子、浮游菌在線監測系統或預留接口。