設備概述:
無菌隔離器(Sterility Isolators)旨在為無菌藥品生產中關鍵無菌操作規程提供A級無菌保護,降低無菌生產過程環境污染帶來的風險。
設備特點:
◎ 無菌生產用器具的無菌轉移與進出:膠塞、鋁桶、鋁蓋、過氧化氫滅菌前后裝載;
◎ 無菌藥品生產國產高風險區域的屏障保護:三合一干燥進出料裝載與卸料、凍干機進出料、粉碎機進出料、混合機進出料等;
◎ 無菌灌裝(分裝)及壓蓋、無菌藥業過濾配套集成。
◎ 無菌隔離器可根據工藝靈活設計,配套相應過濾、分裝、壓蓋;為整個無菌原料藥干燥后提供一個密閉無菌操作環境,
◎ 豐富的配置:在線VHP滅菌、在線手套測漏儀、RTP桶/閥傳遞裝置、粒子、浮游菌在線監測系統或預留接口等。