2016年11月4日,德國默克在江蘇省南通市舉行默克南通中心落成典禮。該中心于2014年奠基,涵蓋南通制藥基地和生命科學中心兩個項目建設,一期投資額分別為1.7億歐元和8千萬歐元,2021年設計年生產量達到100億粒,中心預計將于2017年第二季度正式投產。
默克南通生命科學中心簽約儀式據悉,默克南通制藥基地一期占地面積4萬平方米,將專注于生產默克用于治療糖尿病、甲狀腺功能失調和心血管疾病等主要慢性疾病的領先產品品牌,產品覆蓋全國;南通生命科學中心則將專門生產高純度無機鹽、細胞培養基質和可直接使用培養基。兩項投資意味著默克將總共投資2.5億歐元打造其在中國的生產制造價值鏈,以提升中國患者的健康可及性。
對于該項在中國的巨額投資,默克相關負責人表示,中國將在2018年成為全球第二大醫藥市場,默克的戰略性投資將進一步支持其在中國的擴張,相比于進口藥品,默克南通制藥基地將縮短藥品運輸所需的交付時間。
默克集團執行董事會主席兼首席執行官歐思明表示,“中國是默克實現全球可持續增長的重要驅動力,對默克而言具有重要的戰略意義。默克南通一體化中心整合了我們醫藥健康和生命科學兩大業務領域的優勢,是默克推動價值鏈整合以提升健康可及性的先鋒創舉,也將進一步助力默克在支持和推動中國經濟社會的發展和醫療體系的完善這一歷史進程中扮演更重要的角色。”
默克在保證本土化生產藥物的產品質量方面采取多項措施,相關負責人表示,南通制藥基地大部分生產設備及實驗器材采購于歐洲的**品牌,生產條件達到了中國食品藥品監督管理總局、歐洲藥品管理局和美國食品藥品管理局標準的要求,并且,所有在南通制藥基地生產和包裝的產品必須滿足默克內部的產品標準,以確保產品質量達到歐盟和中國相關標準的要求。
此次凡度能中標默克南通API粉體卸料投料粉碎破塊項目,一方面是默克在中國保證設備本土化方面做出的一次大膽嘗試,另一方面,在整個項目執行過程中,凡度多次與項目管理方及業主積極進行技術交流和方案設計,最終凡度以在粉體方面**的技術表現,以及符合歐洲藥品管理局和美國食品藥品管理局標準的驗證體系和文件支持,贏得了默克和JACBOS的一致認可。
此外,南通制藥基地在環境、健康和安全方面都達到了國際最高標準。凡度亦將嚴格執行默克在EHS方面的一系列標準。