設備概述:
無菌試驗隔離器(Sterility Test Isolators, STI)是出色無菌隔離屏障,可以提供良好的環境控制以實現無菌試驗過程中假陽性干擾最小。FD-SIT系列無菌試驗隔離器配合先進的物料轉移技術和生物除污方法,可以有效降低生物活性物質污染高達6倍 。提供的標準配置產品能夠適用于不同批量和工藝流程的需要。通過最終用戶自主決定的配置選擇系統,同樣隔離器的運行狀態氣流模式可變化正壓操作或負壓操作模式,使得系統具有多功能性以滿足有毒或無毒無菌物料的操作需要。針對有毒物料操作,系統具有過濾器安全更換功能。
設備特點:
■316L不銹鋼整體焊接,內腔大圓弧角過渡;
■壓力測試依據ISO 14644-7標準;
■充氣式防細菌污染設計,符合美國藥典USP要求6級潔凈水平,主動和被動密封性能達到美國FDA審核通過的食品安全級別;
■手套安全更換系統保證污染在受控條件下完成安全更換;
■集成式或獨立式過氧化氫(HPV)消毒滅菌,可以有效降低生物活性物質污染高達6倍;
■系統集成了自動壓力衰減檢測功能;
■光滑易清潔的內、外表面;送風和排風U15級高效過濾器實現安全更換,嵌入式膠密封設計提供**操作性和密封性;
■整合了無菌試驗系統;
■照明系統設計在隔離器腔體外部,易于維護,低熱量輸出,腔體內全覆蓋;
■可集成數據記錄器、視頻追溯、生物和非生物顆粒監測儀等選配件。